Liyofilize toz nasıl üretilir?

Flakon tozu enjeksiyonları için liyofilize çözelti doldurma kapak makinesi liyofilizasyon işlemi

Steril liyofilizasyon işlemi, steril koşullar altında düşük sıcaklıklarda ilaç veya biyolojik ürünlerde nemin dondurulmasını ve ardından kurutma elde etmek için vakum altında buz kristallerinin süblimleşmesini içerir. Bu işlem, ürünün aktivitesini ve stabilitesini korur, termal ayrışmayı ve bozulmayı önler ve minimum kontaminasyon riski ile iyi bir yeniden oluşturma özellikleri sunar. Prosedürün tamamı sıkı bir şekilde kontrol edilen sıcaklık, donma oranı ve vakum koşulları altında yapılmalıdır. Daha sonra, bu işlemde kullanılan ekipmanın çalışma ilkelerini videonun yanında inceleyeceğiz.

Liyofilize toz üretim ekipmanı:

• Temizlik ve sterilizasyon sistemi:

• Bir yatay tıpa çamaşır makinesi

• Bir dikey alüminyum kapak yıkama makinesi

• Entegre bir izolatörlü bir sterilizasyon kabini

• Çözüm Hazırlama Sistemi:

• Bir besleme izolatörü, yüksek konsantrasyon karıştırma tankı, düşük konsantrasyon karıştırma tankı, bir depolama tankı, bir CIP (yerinde temizlik) istasyonu ve otomatik bir kontrol sisteminden oluşur.

• Üretim hattı yapılandırması:

• Bir şişe yıkama kurutma doldurma kapaklı entegre çizgi

• Sabit otomatik yükleme/boşaltma sistemine sahip iki liyofiler

• Bir harici flakon çamaşır makinesi

• Destekleyici izolatör aseptik izolatörler

  
  

• Muayene ve ambalaj ekipmanı:

• Bir otomatik görsel denetim makinesi

• Bir etiketleme makinesi

• Tam otomatik bir kartonlama makinesi

• Bir 3D sarma makinesi

• Otomatik kasa açma, boks, sızdırmazlık, çemberleme ve paletleme için tamamen entegre bir sistem.